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2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案(2)

阅读次数: 次  来源:  发布时间:2017-12-13

21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是( D )

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( A )

A. 乙药品生产企业

B. 甲药品批发企业

C. 丙医院

D. 药品监督管理部门

23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( C )

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( A )

A. 雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B. 朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D. 毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

25. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是( C )

A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( D )

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是( D )

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括( A )

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是( A )

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量

B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量

C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量

D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( D )

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于( A )

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

32.某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( A )

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是( C )

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

34.根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是( B )

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

35.关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是( B )

A. 当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》

B. 目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

C. 目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

D. 目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

36.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是( B )

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

37. 根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是( A )

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

38. 某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是( C )

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

39.下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是( A )

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

40.下列药品广告发布行为,符合规定的是( B )

A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告