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2014年执业药师中药试题:药师管理法规最佳选择题(多项选择题)3

阅读次数: 次  来源:  发布时间:2014-03-06
 一、多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

1.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括
A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号

正确答案:ABCDE

2.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括
A.医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
C.未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D.未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求

正确答案:ABE

3.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括
A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药

正确答案:ABCE

4.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括
A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

正确答案:ABCDE


5.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.抗生素

正确答案:ABCD
6.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A.注射剂
B.中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

正确答案:BCE

7.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是
A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员

正确答案:AC

8.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

正确答案:ABE

9.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.1年内不受理其申请
D.5年内不受理其申请
E.并处1万元以上3万元以下罚款

正确答案:BDE 解题思路:本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,法律责任包括:①省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,1年内不受理其申请:⑦已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚,故选BDE。

10.根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容包括
A.收回部门
B.数量
C.批号
D.规格
E.处理意见
正确答案:ABCDE

11.根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录和收回记录的均包括的内容有
A.制剂名称
B.批号
C.规格
D.数量
E.制剂批准文号

正确答案:ABCD


12.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容包括
A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.注册地址
D.配制地址
E.发证日期
正确答案:ABCDE

13.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限

正确答案:ACDE

14.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.法定代表人的变更
D.配制范围的变更
E.注册地址的变更

正确答案:ABCE
15.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更

正确答案:BCD

16.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制合同
E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

正确答案:CDE 解题思路:本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括:①《医疗机构中药制剂委托配制申请表》;②委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件;③受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件;④委托配制的制剂质量标准、配制工艺;⑤委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样;⑥委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标;⑦委托配制合同;⑧受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员,厂房(制剂室)、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。

17.根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

正确答案:ABCDE


18.《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.全部活性成份
C.组方中的全部中药药味
D.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

正确答案:ABCDE

19.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX. XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX

正确答案:ABD

20.若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是
A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日

正确答案:ACE

21.《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括
A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号
正确答案:ACDE

22.《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括
A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项

正确答案:BDE


23.根据《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称
A.不得与通用名称同行书写
B.可以与通用名称同行书写
C.字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
D.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
正确答案:ACD

24.按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.处方药
E.医疗用毒性药品

正确答案:ABCE

25.按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯
正确答案:CDE

26.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.需按疗程用药的,必须注明疗程
C.规定用药期限的,必须注明期限
D.应当特别注意与规格的关系
E.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

正确答案:ABCDE

27.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B.详细列出过量应用该药品的处理方法
C.详细列出过量应用该药品的剂量
D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项
E.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明

正确答案:ABCE

28.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】列出使用时必须注意的问题包括
A.服用药物的用法和用量
B.需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)
C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)
E.用药对于临床检验的影响

正确答案:BCDE

29.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出
A.药物滥用或者药物依赖性内容
B.需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

正确答案:ABCDE

30.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店说法正确的是
A.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
D.零售药店成为定点零售药店须经药品监督管理部门批准
E.零售药店成为定点零售药店须经工商管理部门批准

正确答案:ABC

31.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配的说法正确的是
A.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
B.外配处方应分别管理,单独建账
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
D.处方必须要有执业药师审核签字
E.处方要保存2年以上以备核查

正确答案:ABCE

32.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店审查和确定的原则包括
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制,合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师

正确答案:ABCD

33.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是
A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B.有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
C.有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备
D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗

正确答案:ABCD

34.确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则包括
A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.市场能够保证供应
E.使用方便

正确答案:ABDE
35.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定,不能纳入基本医疗保险用药的有
A.用中药材泡制的各类酒制剂
B.用中药饮片泡制的各类酒制剂
C.果味制剂
D.口服泡腾剂
E.特殊适应症与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品

正确答案:ABCD

36.广告不得含有的情形和内容包括
A.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
B.妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益
C.妨碍环境和自然资源保护
D.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚
E.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容

正确答案:ABCDE

37.药品、医疗器械广告不得有的内容包括
A.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
B.说明治愈率或者有效率的
C.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的
D.利用专家、医生名义和形象作证明的
E.利用患者的名义和形象作证明的

正确答案:ABCDE


38.根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
A.复方樟脑酊
B.乙酰螺旋霉素
C.胰岛素
D.布桂嗪
E.芬太尼

正确答案:BC

39.依照《中华人民共和国广告法》,可以做广告的药品是
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.诊断药品
D.血液制品
E.抗生素

正确答案:CDE

40.《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
E.医疗机构配制的制剂

正确答案:ABCDE

41.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明
A.药品生产企业或者药品经营企业名称
B.药品商品名称
C.忠告语
D.药品广告批准文号
E.药品生产批准文号

正确答案:ACDE

42.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不能含有的内容是
A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐

正确答案:ABCDE

43.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
A.增强竞争力
B.增高
C.益智
D.帮助提高成绩
E.使精力旺盛

正确答案:ABCDE

44.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
A.安全无毒副作用
B.最先进制法
C.治愈率达95%
D.治愈率达85%
E.同类药品中最安全有效

正确答案:ABCDE

45.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的
A.产地、生产者
B.用途、性能、规格
C.主要成分
D.生产日期、有效期限
E.进货日期、进货价格

正确答案:ABCD 解题思路:本题考查消费者的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。故选ABCD。考生不需要死记硬背,建议根据生活经验判断。

46.某医疗器械生产企业销售一新款血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该企业的行为所侵犯的消费者权利有
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.人格尊严权
D.诉讼救济权
E.获得赔偿权

正确答案:ABE

47.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不属于低价倾销行为的是
A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品

正确答案:ABCD

48.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不正当有奖销售行为包括
A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售
B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品
D.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为2千元
E.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为6千元

正确答案:ABE

49.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以下说法错误的是
A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处
E.经营者在商品交易中,赠送小额广告礼品的,视为商业贿赂行为

正确答案:BE